首个国产二尖瓣介入器械获批上市 捍宇医疗ValveClamp填补国产长期空白

2023-09-09

Life science


近日,经国家药品监督管理局审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司创新产品“ValveClamp®二尖瓣夹系统”的注册申请。ValveClamp打破了国外垄断,成为首个获批上市的国产二尖瓣反流介入器械。

盈科资本作为战略投资方,早在2018年和2020年两次参与捍宇医疗的B轮和D轮融资,且均作为领投方,出于对高端医疗器械领域国产替代的坚定支持与看好,助力其加速我国心脏病高端医疗器械的进口替代

捍宇医疗是一家医疗科技公司,成立于2016年12月,致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化,在中国经导管二尖瓣(TMV)市场上具有领导地位。此前,国内获批上市的二尖瓣修复器械仅有雅培公司的一款Mitraclip产品,国产二尖瓣产品处于长期空白。

与市场上现有的二尖瓣修复医疗器械产品相比,ValveClamp有其创新性,该产品为全球首个经心尖二尖瓣缘对缘修复器械。

ValveClamp®二尖瓣夹系统由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。在手术中无需心脏停跳和体外循环,创口小,手术入路短,定位直接;且单纯超声引导介入,使得医生和患者不会受到X射线影响。该二尖瓣夹捕获范围较大,有利于操作;采用了闭合环设计,夹臂之间不易分开,保证夹合稳固。

生命科学是盈科资本投资布局的核心赛道之一盈科资本将继续发挥产业资本的圈层优势,助力更多像捍宇医疗这样引领中国技术创新的核心产业发展,助推中国医疗创新前行,实现高端医疗装备自主可控,造福国民健康事业。

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