首个国产二尖瓣介入器械获批上市 捍宇医疗ValveClamp填补国产长期空白

近日，经国家药品监督管理局审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司创新产品“ValveClamp®二尖瓣夹系统”的注册申请。ValveClamp打破了国外垄断，成为首个获批上市的国产二尖瓣反流介入器械。

盈科资本作为战略投资方，早在2018年和2020年两次参与捍宇医疗的B轮和D轮融资，且均作为领投方，出于对高端医疗器械领域国产替代的坚定支持与看好，助力其加速我国心脏病高端医疗器械的进口替代。

捍宇医疗是一家医疗科技公司，成立于2016年12月，致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化，在中国经导管二尖瓣(TMV)市场上具有领导地位。此前，国内获批上市的二尖瓣修复器械仅有雅培公司的一款Mitraclip产品，国产二尖瓣产品处于长期空白。

与市场上现有的二尖瓣修复医疗器械产品相比，ValveClamp有其创新性，该产品为全球首个经心尖二尖瓣缘对缘修复器械。

ValveClamp®二尖瓣夹系统由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。在手术中无需心脏停跳和体外循环，创口小，手术入路短，定位直接；且单纯超声引导介入，使得医生和患者不会受到X射线影响。该二尖瓣夹捕获范围较大，有利于操作；采用了闭合环设计，夹臂之间不易分开，保证夹合稳固。

生命科学是盈科资本投资布局的核心赛道之一，盈科资本将继续发挥产业资本的圈层优势，助力更多像捍宇医疗这样引领中国技术创新的核心产业发展，助推中国医疗创新前行，实现高端医疗装备自主可控，造福国民健康事业。